《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》出臺

《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》出臺

本文轉自:人民網

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人民網北京2月26日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局網站消息,日前,國家藥監局發佈《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》(國藥監法〔2024〕11 號),自2024年8月1日起施行。2012年印發的《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》(國食藥監法〔2012〕306號)同時廢止。

《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》共六章五十四條,重點在四個方面對藥品監管行政處罰裁量工作進行了完善。

一是完善了裁量情形。進一步細化了從重、從輕、不予、免於處罰和情節嚴重的情形,對《行政處罰法》規定的初次違法、危害後果輕微,結合藥品監管實際,明確了具體含義、認定情形、判定的主要因素,迴應了各級藥品監管部門、基層執法人員和企業等各方面的高度關注。

二是規範了裁量程序。強化了裁量遵循依法、全面、客觀取證原則,應充分聽取當事人陳述和申辯,強調了依法舉行聽證、進行集體討論、說明裁量理由等程序。

三是明確了裁量基準制定的原則。進一步完善了各地藥品處罰裁量基準的制定程序和規則,對制定裁量基準的原則、要求和程序作出規範,充實了罰款額度的確定、處罰到人的範圍和違法所得的計算等內容。

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四是強化了裁量監督。要求各級藥品監督管理部門落實執法責任制和過錯責任追究制,建立健全行政處罰裁量監督機制,推進典型案例指導,及時糾正違法或明顯不當行政處罰裁量基準或行爲,持續規範行政處罰裁量權的行使。

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《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》的制定和發佈,對藥品監管部門準確適用《行政處罰法》和藥品監管“兩法兩條例”,指導基層執法人員嚴格規範公正文明執法,推進全國藥品監管執法標準化、規範化、科學化,爲企業營造公平正義的監管環境,具有重要意義。

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春雪食品股東減持計劃實施完畢 僅減持0.5%股份

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觀點網訊:2月26日,春雪食品集團股份有限公司發佈公告,披露了股東煙臺天自春雪股權投資中心(有限合夥)的減持結果。

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根據公告,天自春雪原持有公司3.17%的股份,計劃通過集中競價交易方式減持不超過2%的股份。截至2024年2月24日,減持計劃實施完畢,天自春雪實際減持0.5%的股份,共100萬股。

公告詳細列出了減持主體的基本情況,包括減持前的持股數量和持股比例。同時,公告還指出,減持主體存在一致行動人,即煙臺天自雪瑞股權投資中心(有限合夥),兩者合計持股比例爲8.15%。

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陸海警再闖金門禁止水域 陸委會:我立場不變

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兩岸在金廈海域爭端持續升高。大陸海警昨發佈,福建海警組織艦艇編隊在金門附近海域執法巡查照片和影片。圖/取自「中國海警」官網影片

兩岸在金廈海域爭端持續升高,繼大陸海監船廿日進入金門禁、限制水域後,福建海警廿五日組織艦艇編隊在金門附近海域開展執法巡查,大陸官方環球時報昨引述匿名專業人士消息稱,大陸海警船廿五日執法巡查「穿越了金門禁止水域線」,宣稱這是在金門附近海域行使管轄權,也意味着對該海域享有「主權」。大陸學者並稱如果兩岸關係持續惡化,大陸執法力量將進一步升級。

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針對陸方稱,大陸執法船隻廿五日穿越金門禁止水域線,陸委會昨僅表示可向海巡署詢問。

海巡署:掌握目標動態

海巡署表示,對海域目標動態均有掌握,並確依各項標準作業程序執行。對於陸方執法船隻的立場和態度,陸委會稱我方立場不變。

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福建海警廿五日組織艦艇編隊在金門附近海域進行執法巡查,據陸方釋出照片可見大陸海警艦艇與我方海巡艇「同框」,還可見隸屬福建海警局的一四六○八艦及隸屬大陸海警局直屬第二局的二二○二艦。二二○二艦原爲中共海軍飛彈護衛艦,排水量超過兩千噸,陸方出動大型艦引發關注。

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環球時報引述匿名專業人士說法稱,從大陸官方釋出照片可判斷,大陸海警巡查行動穿越金門禁止水域線;「執法」這個詞通俗講就是執行「國內法」,就是在金門附近海域行使管轄權,意味大陸對該海域享有「主權」。

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專家:陸首次嚴重警告

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大陸軍事專家張軍社在報導中稱,這次大陸海警在金門附近海域展開執法巡查的針對性很強,突破臺灣所謂禁止、限制水域。他還說,這是「首次」也是對臺灣發出嚴重警告,即「金門是中國領土,金門海域是中國管轄海域,國家內執法巡查由(大陸)海警執行」。

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中國現代國際關係研究院海洋戰略研究所副所長楊霄分析,大陸大噸位執法船二二○二艦和二二○三艦都參與此次執法任務,無疑是對現地(現場)力量的一種顯著加強,兩艦在釣魚臺附近海域長期進行維權行動,經驗豐富,加入(執法)不僅在噸位上對臺灣海巡署具壓倒性優勢,執法能力也更勝一籌;後續大陸海警應會在金門甚至臺灣海峽海域維持執法力量,過程中臺灣海巡署在海域的存在空間必然會被壓縮。

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中國南海研究院世界海軍研究中心主任陳相秒稱,未來金門海域乃至臺灣海峽的海上執法活動會更多交由大陸海警直屬部門管理,其執法力量更強;如果兩岸關係持續惡化,或是臺方加劇緊張局勢,大陸執法力量將進一步升級。

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學者:雙方需搭下臺階

陸船翻覆事件第十三天,我海巡署和大陸家屬代表昨下午舉行第八次協商會議,雙方會談約一小時,離開時表情嚴肅,仍無共識。金門地檢署原定昨解剖兩漁民遺體釐清死因,因家屬有意見而延期,金門地檢署主任檢察官施家榮表示,一旦對死因有爭議,有解剖必要。

有學者表示,此事兩岸仍有一定程度的剋制,不至於演變成「金廈危機」;如何搭下臺階讓事情落幕,雙方都要釋出一些善意。

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調查顯示,臺灣局勢是最多日企擔心的問題。(示意圖:shutterstock/達志)

臺積電熊本廠上週六(24日)正式開幕,彰顯臺日合作進一步深化。不過一家大型顧問公司的最新調查結果也顯示,「臺灣局勢」已成爲日企眼中經濟安全的最大風險因素,超過6成的受訪日企擔心臺灣周邊緊張局勢加劇可能對經濟造成的影響。

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日本放送協會(NHK)的報導指出,安侯建業(KPMG)顧問公司收到了超過320家上市公司與其他機構的回覆。

在這些日本企業被問到「何爲經濟安全的重大風險因素」時,「臺灣局勢」以高達64.3%的佔比居冠,其次有58.2%選擇「中國大陸增強貿易管制」,「美國對中國貿易管制加強」則以57.3%的佔比,排名第3。

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儘管這些風險讓日企憂心忡忡,可是過半的受訪日企也坦承,他們缺乏評估風險並考慮應對措施的專業知識或人員。此外,也有38.7%的日企表示無法全面掌握供應網路的狀況,凸顯出日企在處理供應鏈穩定上的挑戰。

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王狗拍攝影片「對自己下降頭」。(圖/翻攝自王狗 IG)

YouTuber「王狗」王禹翔拍攝內容以都市傳說、廢墟探險等題材被網友熟知,頻道擁有60萬訂閱。沒想到他在6月上傳「對自己下降頭」影片後,如今已長達8個月無消息,引發大批網友擔憂留言。

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王狗先前拍攝影片對自己下降頭,紀錄從被下降頭開始7天的身體反應以及生活變化,影片可見他把名字、出生年月日、生辰八字等逐項報給泰國師傅,王狗說自己就是犯賤:「拍了這麼久就想看看有沒有這些東西的存在,也好奇宗教真的有法術在?還是現代人鼓吹信衆的道具」,不過他也呼籲粉絲們不要模仿。

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在記錄過程中,王狗依舊四處探險,只有鬼娃娃心臟的地方,側軌器發出聲響,而身體並未有明顯異常。沒想到,從影片發佈算起,至今已過了8個月的時間,王狗的頻道、社羣網站等都沒有任何動靜,引發大批粉絲擔憂:「急!尋人啓事王狗」、「希望王狗平安」,掀起熱議。

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中國海警局表示,25日福建海警組織艦艇編隊在金門附近海域展開執法巡查。(截自中國海警局官方微信)

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對於中國大陸海警、漁政船在金廈海域巡查一事,前陸軍少將慄正傑看出一些細節,並且認爲真的是麻煩大了,不要說抗中保臺,連海上權益、面子、裡子都保不住了!

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「中國海警」官方微信日前表示,福建海警於2月25日組織艦艇編隊在金門附近海域開展執法巡查。巡查期間,海警艦艇採取編隊航行、識別查證、警戒護漁、喊話警告等措施,加強重點海域執法巡查,有效維護有關海域作業秩序,切實維護漁民生命財產安全。

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中國農業農村部官網也隨於25日公告,爲維護廈金海域漁業生產秩序,2月25日福建省海洋與漁業執法總隊調派2艘漁政執法船艇,在廈金海域開展漁業執法。

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根據「中國海警」官方微博公佈的影片,海警2202、2203、14608、14513等船艦參與此項巡查行動,並且刻意用普通話和閩南語廣播。

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曾任小金門指揮官的退役陸軍少將慄正傑26日在中天電視《盧秀芳辣晚報》表示,影片中有幾點「大概只有我看得出來」,第一,背景的山頭是金門大武山,這個角度不是從廈門拍的,廈門跟金門中間有獅嶼,有我方部隊駐守。從這角度看過去,懷疑是在料羅灣外海巡弋,對我方運補影響就很大了!

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另外,中國海警閩南語廣播的口音,跟臺語口音不太一樣,那是用金門口音向金門人喊話,用鄉音喊給鄉音聽!「我在金門待這麼久,一聽就聽出來」,金門口音和臺灣不太一樣,澎湖口音又不太一樣。

慄正傑直言,如果對岸海警是在料羅灣外海巡弋,對我們運補影響就很大。並且,對岸海警距離我方海巡艦很近,在他們海警艦砲射程之內。

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慄正傑強調,目前禁限水域意義已經不大,意義比較大的是他們是否可以封鎖金門?這真的是麻煩大了,不要說抗中保臺,連海上權益、面子、裡子都保不住了!

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國防部長邱國正任滿3年,據透露,將與蔡英文總統同進退。但國防部長這個位置太重要了,賴清德應徵詢蔡總統的意見,再做決定。(本報資料照片)

2016年,蔡英文總統當選後,她想找的國防部長第一人選並不是馮世寬,而是留任當時的國防部長高廣圻。爲了留住高廣圻,蔡總統派內定國安會副秘書長陳文政多次接觸,當說客的則是前國安會秘書長邱義仁,在蔡總統520就職前,邱遊說高至少兩次。高廣圻並沒有答應留任,更不曾後悔做出這個決定。

高廣圻是馬英九總統任內最後一任國防部長,也當過參謀總長,高廣圻的弟弟高朗是馬總統的親信智囊,在高家兄弟都受馬總統重用的背景下,即將成爲中華民國第一位女性三軍統帥的蔡英文,首先想到的部長人選是高廣圻,而不是任用民進黨的文人,或是與民進黨親近的退將當部長,頗令人意外。

在高廣圻婉謝後,有想當部長的人選透過新潮流系的人脈關係爭取,但蔡總統沒有考慮,後來便是陳文政介紹,穿着皮夾克面見蔡英文的馮世寬,當上蔡政府首任國防部長,連馮世寬自己也感意外。馮世寬曾在臺北福華飯店告訴友人,國民黨沒用他,反而是民進黨用他,自當盡職奉獻心力。

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馮世寬之所以出線,是蔡總統在競選期間,由陳文政主導撰寫國防政策藍皮書,馮是第一位踏進民進黨中央黨部的退役上將,爲此,當天還特別拍照留念。

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2016年,兩岸還風平浪靜,更甚者,馬總統卸任前,到新加坡來了場「馬習會」,與大陸國家主席習近平會面,這是國共分治後,雙方領導人首次碰頭。此外,馬總統任內開放兩岸交流,即便是大陸的國安情治高官,掛個學者身分,都可來臺走一趟,我方知道這些人的真正身分,也會盯着,只要他們不在臺灣做情報,便不點破。大陸新開的M503航線因太過靠近海峽中線,兩岸協商,大陸還後退了一些。

如今,賴清德總統將於520就職,但兩岸軍事情勢嚴峻,不但海峽中線沒了,中共連金馬外島的限禁制水域都不承認,再加上美中對抗的國際大環境,賴清德會選什麼樣的人當第一任國防部長,相信賴清德與其接班團隊應是早有盤算。

只是,下一任的國防部長絕對不好做,無論是本島或外島防務,都將面臨中共灰色地帶的施壓;因此,賴政府首任國防部長人選就很重要了,一是賴清德面對兩岸軍事情勢想要做出怎樣的迴應,二是理想人選的意願問題。

蔡總統任內用了3位國防部長,除了馮世寬,另外兩位都是陸軍出身的退役上將,嚴德發與邱國正。邱國正上週任期滿3年,嚴德發差2天滿3年,兩人任期相加超過6年,蔡總統爲何偏愛任用陸軍出身的退將當部長,值得賴清德思考。以蔡總統的個性,賴若不問,蔡總統是不會主動說的,但國防部長這個位置太重要了,賴清德應徵詢蔡總統的意見,再做決定。

(作者爲資深媒體人)

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人用藥品可用於犬貓 115年7月施行

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曾有獸醫師反映,遇到要救毛小孩卻有許多藥品未開放的情況。農業部今天發佈訂定法規,未來若獸醫師治療犬貓等寵物得使用人用藥品,預計115年7月施行。情境示意圖。圖/Ingimage

曾有獸醫師反映,遇到要救毛小孩卻有許多藥品未開放的情況。農業部今天發佈訂定法規,未來若獸醫師治療犬貓等寵物得使用人用藥品,預計115年7月施行。

農業部動植物防疫檢疫署新聞稿指出,「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」條文計有18條,並預定自115年7月1日起施行。

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條文訂定,中央主管機關公告人用藥物類別時,應會商中央衛生主管機關,並得邀請或諮詢專家學者提供建議;獸醫師治療犬、貓及非經濟動物藥品不足時,得使用人用藥品、動物保護藥品、專案進口藥品爲治療動物用,並規範取得該等藥品方式等。

農業部(前農委會)過去已邀集獸醫學院、獸醫師團體及動物用藥品商業團體等各界專家,共同商討獸醫診療機構取得診治犬貓及非經濟動物疾病所需用藥取得方式;研商過程包含3大共識,如簡化犬貓及非經濟動物用藥品檢驗登記、簡化專案申請自國外輸入的動物用藥品,和人用藥品轉供動物使用。

防檢署今天指出,在搭配防檢署、衛生福利部食品藥物管理署及地方主管機關審覈監督把關下,獸醫師取得合法使用經公告類別人用藥品及動保用藥等醫治伴侶動物,盼能使獸醫師用藥更有明確的規定,同時保障伴侶動物與飼主權益,兼顧人用藥品與動物用藥品分流管理。

防檢署副署長徐榮彬告訴中央社記者,原本人用藥品用於犬貓是暫定措施,統計國內相關藥品共641種;在115年7月前爲緩衝期,若有需求者可提出申請,透過上述主管機關審覈通過即可使用。

徐榮彬指出,未來相關藥品在進口時就會區分動保用或人用,動保部分會交由農業部管轄。

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冻牌~人柱篇~

2024年,京津冀協同發展戰略實施十週年。這十年來,“軌道上的京津冀”越織越密;三地間產業加速融合、協同創新和產業協作的“手”越“牽”越緊;青山常在、綠水長流、空氣常新的京津冀生態新貌正加速呈現;三地深度推進公共服務共建共享,釋放民生紅利越來越多,人民羣衆獲得感、幸福感、安全感不斷提升……京津冀協同發展的底色,已然繪就;新篇章,正在書寫。

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從2月26日起,總檯天津總站連續十天推出十集融媒體系列報道《十年·十人·實事》,帶您走近在京津冀地區工作和生活的普通人,聽聽他們講述這十年來看得見、摸得着的變化。今天,讓我們一起認識一位“奔跑”在“軌道上的京津冀”的列車長。

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